KWP Service

Zur Einhaltung GMP konformer Prozesse sind eine Vielzahl verschiedener Verfahrensschritte erforderlich. Zu vielen Bereichen bieten wir Ihnen hierzu unsere Dienstleistung an.

Pharma-Set-Packing (Cleanroom & aseptic processing):

Für das Verpacken und Sterilisieren Ihrer eigenen Ausrüstungsgegenstände und Produkte betreiben wir eine Set-Packing Linie. Diese Arbeiten können unter Bedingungen der GMP-Class B oder bei besonders kritischer Anwendung auch in aseptischer Umgebung ausgeführt werden. Innerhalb dieser Dienstleistung verpacken und sterilisieren wir Ihre Ausrüstungsgegenstände und Produkte unter Reinraumbedingungen fach- und normgerecht.

Sterilisation –
DIN EN ISO 11137:

Sollte der Anwendungsbereich unserer Produkte innerhalb Ihrer Prozesse besonders kritisch sein, können wir unsere Produkte optional auch in sterilisierter Form (DIN EN ISO 11137) anbieten. Durch eine Sterilisation wird das Kontaminationsrisiko in allen Bereichen Ihrer Reinraumfertigung maximal reduziert.

GMP-Guideline, Annex 1:

Zur Erfüllung der neuen GMP-Guideline, Annex 1 ist die Sterilität von zentraler Bedeutung. Für einen Anwendungsbereich in GMP-Class B ist Sterilität von hohem Nutzen, in allen Bereichen unter GMP-Class A, z. B. unter der sterilen Werkbank (Laminar Flow Werkbank) oder dem Isolator, unumgänglich.

Fachberatung / Kontaminationskontroll-Strategie (CCS):

Unsere Mitarbeiter sind hinsichtlich Sterilisation, Medizinprodukten und GMP-Guideline, Annex 1, intensiv geschult und stehen Ihnen mit ihrer Expertise gerne zur Verfügung. In einer individuellen Fachberatung erarbeiten wir mit Ihnen die bestmögliche Lösung zur Optimierung Ihrer Kontaminationskontrolle.