Cleanroom-Master®Annex 1 Ready
Die KWP Reinraum Folienverpackungen aus ISO-Klasse 5.
Wenn Reinheit und GMP geboten sind.
Cleanroom-Master®
Auf verschiedenen Reinraum-Produktionslinien fertigen wir LDPE-Folienverpackungen in verschiedensten Ausführungen:
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| Flachfolie | Flachschlauch | Halbschlauch | Seitenfalten- schlauch |
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| Abschnitte | Flachbeutel | Seitenfaltenbeutel |
Anwendungen:
- Primär- und Sekundärverpackungen der medizintechnischen und pharmazeutischen Industrie
- Laser- und Optoelektronik
- sowie Luft- und Raumfahrt
Eigenschaften:
- hochrein, aus Reinraumproduktion ISO Klasse 5 / GMP-Class B
- geringste mikrobiologische Kontamination (bioburden)
- frei von Zytotoxinen
- bag-in-bag, 2-fache Reinraumverpackung
- schweißbar
- sterilisierbar
Technische Eigenschaften & Rohstoffe:
- Ausführung mit und ohne Additive z. B. Slip oder Antiblock
- Rohstoffe nach u. a. Verordnung EU Nr. 10/2011, EG Nr. 1935/2004, EG 1907/2006, U.S. Food & Drug Administration (FDA) - Code of Federal Regulations, US Pharmacopeia (USP) & European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
In Ausführung, Menge und Format individuell nach Ihren Anforderungen gefertigt.
Beratung:
Sollten Sie hier keine geeignete Variante finden, sprechen Sie uns bitte an. Wir erarbeiten gerne mit Ihnen eine für Sie und Ihren Fertigungsprozess passende Lösung.
Lisa Weber
Industrial business management assistant
Tel.: +49 (0) 6051 494 404-12
E-Mail: l.weber@kwp-gmbh.de
Sterile Primärverpackung für pharmazeutische Produkte
Die Verpackung als kritische Komponente in Ihrem GMP-Produktionsprozess.
Der KWP-Standard der pharmazeutischen Primärverpackung!
Anwendungen:
Diese hochreine und sterile Reinraumverpackung ist geeignet um in kritischsten - den aseptischen - Produktionsbereichen Ihrer Pharmaproduktion eingesetzt zu werden.
Eigenschaften:
Maximale Sicherheit für Ihre Produkte und die komfortable all-in-one Lösung für eine erfolgreiche Zulassung Ihrer GMP-konformen Produktionsprozesse unter Berücksichtigung der Verpackung als kritische Komponente.
Cleanroom-Master® - pps Verpackungen sind:
- hochrein und steril
- aus Reinraumproduktion ISO 14644-1, Klasse 5 / GMP Class B
- aus Rohstoffen nach Europäischer Pharmacopoeia (Ph. Eur.), US Pharmacopeia (USP) und geeignet für den direkten Wirkstoffkontakt (API)
- frei von Zytotoxinen
- in Ausführung, Menge und Format individuell nach Ihren Anforderungen gefertigt
- in dreifacher Reinraumverpackung zum Einschleusen bis in den aseptischen Bereich Ihrer Produktion
- validierte Sterilprodukte ISO 11137-2
- Annex 1 Ready
Unser Pharma-Produktionsprozess unter DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN ISO 15378:2018 - GMP für sterile pharmazeutisches Primärverpackungen.
KWP Reinraum-Lichtschutzfolie
Anwendungen:
Diese spezielle Lichtschutzfolie findet Anwendung bei Transport und Lagerung besonders lichtempfindlicher Präparate wie z. B. Zytostatika.
Eigenschaften:
- 100 % UV-Schutz im Wellenlängenbereich bis ca. 515 nm
- Hoher Lichtschutz im Wellenlängenbereich über 515 nm
Cleanroom-Master® - UV/VIS - Verpackungen sind:
- hochrein
- aus Reinraumproduktion ISO 14644-1, Klasse 5 / GMP Class B
- bag-in bag reinraumverpackt
- wasserdicht, flüssigkeitsdicht
- flexibel, stabil
- schweißbar
- sterilisierbar
Sicherheit durch Sichtbarkeit:
Durch eine Resttransmission im Bereich des sichtbaren Lichtes ist die Lesbarkeit der Etiketten des mit Cleanroom-Master® - UV/VIS verpackten Produkte bei gleichzeitig hohem Lichtschutz gewährleistet.
- 100 % UV-Schutz
- Inhaltskontrolle möglich
- Schutz und Kontrolle in einem Schritt
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